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ACRP ACRP-CP Prüfungsthemen:
| Abschnitt | Ziele |
|---|---|
| Thema 1: Ethische Grundsätze und Sicherheitsaspekte für Teilnehmer | - Schutz von Prüfungsteilnehmern
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| Thema 2: Berufliche Pflichten und Verantwortlichkeiten | - Kommunikation und Zusammenarbeit
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| Thema 3: Qualitätsmanagement | - Risikomanagement
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| Thema 4: Datenmanagement und Dokumentation | - Dokumentation klinischer Prüfungen
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| Thema 5: Durchführung klinischer Prüfungen | - Ablauf der Prüfung
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ACRP Certified Professional ACRP-CP Prüfungsfragen mit Lösungen
1. A clinical trial is conducted to measure the effectiveness of music therapy to reduce anxiety in intensive care unit patients. Patients are randomly assigned to receive headphones with music of their choice or headphones with white noise. The group receiving the white noise headphones is considered which type of control group?
A) Active control
B) Alternate dose
C) Placebo
D) No treatment
2. While consenting a potential subject, a coordinator discovered the subject could not read. Under what conditions can this potential subject be enrolled?
A) Get an impartial witness involved in consenting this person.
B) Have the Principal Investigator consent the person.
C) There are no circumstances under which this person can be enrolled.
D) Locate a translator and have them work with the person.
3. A monitor identifies multiple deviations from a protocol-defined timeline for study procedures. The monitor is unable to identify proof of PI review and assessment of the deviations. The monitor discusses the deviations with the PI, who initiates a CAPA. What is the purpose of this CAPA?
A) To escalate corrective actions to the regulatory authority
B) To determine if the deviations invalidate the data
C) To determine if a protocol amendment is needed
D) To establish a procedure for PI oversight of protocol deviations
4. The sponsor calls the site and informs the research team that they have decided to temporarily suspend the study. What step should the research team take FIRST?
A) Inform participant and assure proper care is provided.
B) Inform the monitor of the termination of the study.
C) Inform the IRB/IEC of the study closure.
D) Schedule participant for early termination visit.
5. Which of the following statements is TRUE about an EDC system?
A) A separate workstation should be made available for the monitor.
B) The eCRF should be an exact page-by-page replica of the paper CRF.
C) There should be an audit trail to track data entries, deletions, and changes.
D) IRB/IEC approval is required before the use of the computerized system.
Fragen und Antworten:
| 1. Frage Antwort: C | 2. Frage Antwort: A | 3. Frage Antwort: D | 4. Frage Antwort: A | 5. Frage Antwort: C |







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